Арбидол таблетки инструкция



ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АРБИДОЛ®

Регистрационный номер: ЛСР-003900/07-051211
Торговое наименование препарата: Арбидол®
Интернациональное непатентованное наименование
Умифеновир

Химическое наименование: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.

Лекарственная форма: пилюли, покрытые пленочной оболочкой.

Описание
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым либо кремовым оттенком цвета.

Состав на одну пилюлю
Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 50 мг либо 100 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 31,860 мг либо 63,720 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 57,926 мг либо 115,852 мг; повидон-К30 (коллидон 30) - 8,137 мг либо 16,274 мг; кальция стеарат - 0,535 мг либо 1,070 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 1,542 мг либо 3,084 мг.
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,225 мг либо 8,450 мг; титана диоксид - 1,207 мг либо 2,415 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,471 мг либо 0,942 мг; полисорбат - 80 (твин-80) - 0,097 мг либо 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг) либо
Адвантия ТМ Прайм 390035ZP01 (AdvantiaTM Prime 390035ZP01) - 6 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)] - для дозировки 50 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и мешает слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее воздействие. Владеет интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным заразам. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной заразой, и обострений хронических бактериальных болезней.
 Терапевтическая эффективность при вирусных заразах проявляется в понижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении длительности болезни, понижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм человека при кожный покров применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Большая концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 - 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, по большей части с желчью (38,9%) и в малом количестве почками (0,12%). В течение первых дней выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (а также осложненные бронхитом, пневмонией);
- вторичные иммунодефицитные состояния;
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных зараз ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.

Метод применения и дозы

Побочное воздействие

Редко - аллергические реакции.

Арбидол таблетки инструкция

Передозировка

Сотрудничество с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особенные указания:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может использоваться в медицинской практике в профилактических целях у фактически здоровых лиц разных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 10 пилюль в контурной ячейковой упаковке.
По 10, 20, 30 либо 40 пилюль в банке полимерной.
1, 2, 3 либо 4 контурные ячейковые упаковки либо банка полимерная по 10, 20, 30 либо 40 пилюль вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта доктора.

Наименование и адрес изготовителя / предприятие, принимающее претензии потребителей:
ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс. (3822) 40-28-56.

Фармгруппа:

Лечебное воздействие:

Статьи по теме